Gli Editoriali

Sintesi delle sessioni e considerazioni sul 6° Congresso SIFACT
18 Ott 2018 15:59 - Giuliani, Chiumente, Gasbarro, Gasco, Messori, Palozzo, Romero, Rampazzo, Stancari, VenturiniSintesi delle sessioni e considerazioni sul 6° Congresso SIFACT

6° Congresso Nazionale SIFACT – Milano –- 11-13 Ottobre 2018 LA CENTRALITÀ DEL PAZIENTE NEI PERCORSI DI CURA: QUALI RISPOSTE DALLE SANITÀ REGIONALI? Ch [ ... ]

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Equivalenza terapeutica tra due o più medicinali: nuova determinazione...
14 Giu 2018 19:25 - Mauro De Rosa Presidente SifactEquivalenza terapeutica tra due o più medicinali: nuova determinazione AIFA

(Le posizioni qui espresse potrebbero non coincidere compiutamente  con quelle del Consiglio Direttivo SIFaCT) In prossimità dell’incarico a Carlo Cottarel [ ... ]

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Intercambiabilità dei biosimilari anche in Italia
02 Apr 2018 16:24 - Mauro De Rosa Presidente SifactIntercambiabilità dei biosimilari anche in Italia

Recentemente nell’aula magna della prestigiosa sede dell’Università pontificia gregoriana, a due passi da palazzo Chigi, gremita di esperti della Pubblica  [ ... ]

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Elezione degli Organismi Societari di Sifact
12 Nov 2017 18:17 - Gianemilio Giuliani

A conclusione delle operazioni di voto, la Commissione elettorale, (Giuliani, Messori, Rampazzo) venerdì sera alle ore 20:00 del 10/11/2017, ha comunicato i ri [ ... ]

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Finanziaria 2019 - Le misure di interesse sanitario
05 Gen 2019 16:47 - Gianemilio Giuliani

La legge sul Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2019 e bilancio pluriennale per il triennio 2019-2021, nello stesso testo già approvato dal Senato prima di [ ... ]

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Legge Gelli: pubblicato l'elenco delle 293 società scientifiche accred...
11 Nov 2018 16:18 - Gianemilio GiulianiLegge Gelli: pubblicato l'elenco delle 293 società scientifiche accreditate

Con molti mesi di ritardo rispetto ai tempi stabiliti dalla Legge (tre mesi dall’entrata in vigore della norma), il Ministero della Salute ha pubblicato l'elenco delle società s [ ... ]

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UN NUOVO SITO PER SIFACT
11 Mar 2018 10:20 - Gianemilio Giuliani

A distanza di 6 anni dalla sua prima realizzazione, il vecchio sito Sifact, verrà congelato nella sua attuale versione e rimarrà in appoggio come archivio per pagine e documenti  [ ... ]

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COI e CDO per SIFaCT - Conflitto di interessi e di obbligazione per un...
17 Set 2016 15:49 - Mauro De Rosa

Definizione di COI e di CDO
Si ha un conflitto di interesse “quando ci si trova in una condizione nella quale il giudizio professionale riguardante un interesse primario (nel nost [ ... ]

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Si è conclusa positivamente la progettualità che ha avuto l’obiettivo di valutare nella real world l’utilizzo del farmaco immunoncologico ipilimumab.

Nello studio sono stati contattati 122 centri oncologici e, sulla base di specifici criteri di inclusione, sono stati selezionati poi 23 centri che hanno fornito i dati di 418 pazienti.

I dati sono stati raccolti a partire dal 2013, anno in cui l’ipilimumab è entrato in commercio in Italia e ha segnato l’inizio della terapia immunoncologica nel nostro paese.

Come per qualsiasi farmaco di nuova immissione in commercio, le evidenze su efficacia e sicurezza emerse dai trial clinici risultavano limitate ed è stato quindi proposto dall’ Istituto Oncologico Veneto, centro coordinatore, questo studio a partire da dati real world.

La prima pubblicazione, dell'agosto 2017 e presente in Pubmed, ha valutato efficacia e sicurezza del farmaco nei pazienti con melanoma avanzato. I risultati ottenuti hanno confermato, con qualche ulteriore distinguo, quanto precedentemente pubblicato in letteratura sia nei trial clinici registrativi che negli studi di Expanded Access [1].

Il secondo paper è di recente pubblicazione, febbraio 2018. I costi elevati delle terapie oncologiche innovative necessitano di una complessa gestione e la seconda parte di questo studio multicentrico ha valutato le differenti metodiche organizzative utilizzate nei centri partecipanti. I risultati ottenuti dimostrano quanto Centralizzazione dell’allestimento, Vial Sharing e Drug Day possono incidere sul costo finale del trattamento immunoncologico [2].

Oltre ai dati originali pubblicati in letteratura, grazie a questo studio multicentrico, è stata consolidata una rete oncologica (Oncofarma) avente come referenti i farmacisti ospedalieri che hanno anche dimostrato capacità di azione multidisciplinare [3]. Presto verranno proposti nuovi progetti multicentrici che avranno lo scopo di fornire evidenze per una gestione appropriata e quindi sostenibile delle terapie oncologiche innovative.

 

Referenze

  1. Russi A, Damuzzo V, Chiumente M, Pigozzo J, Cesca M, Chiarion-Sileni et al. Ipilimumab in real-world clinical practice: efficacy and safety data from a multicenter observational study. J Chemother 2017;29(4):245-251
  2. Damuzzo V, Russi A, Chiumente M, Masini C, Rebesco B, Gregis F et al. Optimization of resources by drug management: A multicentred web-administered study on the use of ipilimumab in Italy. J Oncol Pharm Practice 2018;0(0):1–6
  3. Rete Oncologica Oncofarma. www.oncofarma.it